羥丙基甲基纖維素（HPMC）是一種由天然纖維素經(jīng)化學(xué)改性獲得的高分子化合物，憑借其優(yōu)異的成膜性、黏度和生物相容性，成為醫(yī)藥領(lǐng)域不可或缺的輔料。在藥物制劑中，HPMC主要發(fā)揮緩釋控釋作用。例如，在片劑和膠囊中，它可形成凝膠屏障，延緩藥物溶出速度，幫助實(shí)現(xiàn)12小時(shí)甚至更長(zhǎng)的緩釋效果，從而提高患者用藥依從性。此外，HPMC在眼藥水中作為潤滑劑的應(yīng)用也極為普遍，其高保水性可緩解干眼癥患者的不適感。
近年來，HPMC在靶向給藥系統(tǒng)中的應(yīng)用也備受關(guān)注。通過調(diào)節(jié)其取代度和黏度，可設(shè)計(jì)出在特定pH環(huán)境下溶解的腸溶片，使藥物精準(zhǔn)作用于腸道病灶。例如，治療潰瘍性結(jié)腸炎的美沙拉嗪腸溶片便依賴HPMC的pH響應(yīng)特性，減少藥物在胃部的無效釋放。
在安全性方面，HPMC已被世界衛(wèi)生組織（WHO）和美國FDA列為“一般公認(rèn)安全物質(zhì)（GRAS）”。因其不被人體吸收，口服后幾乎以原型排出體外，長(zhǎng)期臨床使用中未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。但需注意，部分人群可能對(duì)其輔料成分過敏，使用前建議進(jìn)行皮膚測(cè)試。此外，注射級(jí)HPMC的純度要求極高（如殘留灰分需低于0.1%），若生產(chǎn)工藝不達(dá)標(biāo)，可能引入雜質(zhì)引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，因此選擇合規(guī)藥企產(chǎn)品至關(guān)重要。
